卫生部关于实施进口药品许可证制度具体事项的通知

【分类号】 ４０７１０１８８０６
【标题】 卫生部关于实施进口药品许可证制度具体事项的通知
【时效性】 有效
【颁布单位】 卫生部
【颁布日期】 ８８０６２２
【实施日期】 ８８０６２２
【失效日期】
【内容分类】 综合
【文号】
【名称】 卫生部关于实施进口药品许可证制度具体事项的通知
【题注】

通知
根据我部（８７）卫药字第３４号文要求，进口药品许可证制度将于今年７月 １日起正式实施，请认真执行。现将有关具体事项通知如下：
一、从７月１日起，进口药品的单位一律凭外商持有的我部核发的《进口药品许可证》签订合同。未经我部批准，进口未取得许可证的药品，口岸药品检验所不 得接受报验。但今年７月１日前签订进口合同、１２月３１日前到货的未取得许可 证的进口药品，仍可接受报验。
二、对于医疗特需但尚未取得《进口药品许可证》的品种，进口单位需报经我部批准后方可签订合同，口岸药检所凭批件接受报验。报批的程序和要求是：进口单位填写《进口药品申报表》一式两份，并提供与外商申请许可证相同的资料，经 所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）签署进口数量和到货口岸等意见后，向我部 申请；属于使用中央外汇进口药品的单位，可直接向我部申请。实际进口数量不得超过批准进口的数量。
三、我部（８５）卫药字第６７号《关于加强进口药品管理的通知》和（８５ ）卫药字第８７号《关于进口药品管理的补充通知》即时废止。
附件：《进口药品申报表》格式（略）